Документы для внесения изменений в регистрационное досье

Перечень документов зависит от вида вносимых изменений:

Виды вносимых изменений

Спецификация производителя

Сведения о производителе медицинского изделия

Показания по применению, области применения, противопоказания, побочные эффекты

Состав принадлежностей, комплектующих и (или) расходных материалов

Наименование медицинского изделия

Сведения о заявителе, включая сведения о реорганизации юридического лица, о изменении его наименования или фамилии, имени, адреса места жительства индивидуального предпринимателя

Подобрать документы

Класс потенциального риска

Результат