Пострегистрационный мониторинг
Возьмём под свой контроль сложный процесс мониторинга обращения медицинских изделий
- Представление в РЗН сведений о производимых или ввозимых сериях/партиях медицинских изделий
- Подготовка и направление годового отчёта о применении медицинского изделия в РЗН.
- Формирование и представление отчета о клиническом мониторинге (для изделий 3 класса риска, имплантируемых изделий класса 2б класса риска)
- Представление в РЗН сведений о наступлении неблагоприятных событий
- Подготовка и направление отчёта о корректирующих действиях по безопасности применения медицинского изделия
- Информирование Заказчика о текущем статусе рассмотрений всех отчётов и уведомлений
- Юридическое консультирование и поддержка
Перезвоним и бесплатно проконсультируем