Что случилось: Росздравнадзор выдал первое регистрационное удостоверение на линейный ускоритель из Китая.
Компания Варимед-Сервис зарегистрировала на российском рынке первую радиотерапевтическую систему на базе линейного ускорителя электронов SHINVA XHA600E для терапии онкозаболеваний.
Технические характеристики:
Система радиотерапии поддерживает модульную технологию управления и может выполнять все популярные модуляции излучения:
- 3D-CRT (3D-конформная лучевая терапия)
- IMRT (Интенсивно-модулированная лучевая терапия)
- IMAT (Ротационная лучевая терапия)
Энергия аппарата может достигать 6 МэВ, а точность дозы варьируется на субмиллиметровом уровне.
Аналогичные системы:
До регистрации китайского аппарата на российском рынке были распространены системы американской Varian (принадлежит Siemens Healthineers) и шведско-британской Elekta. С апреля 2022 года статус российской медтехники получили системы Halcyon, которые собирает «Фабрика РТТ» в Дубне. Летом того же года собственную разработку под брендом «Оникс» на рынок вывела компания «Русатом Хэлскеа».
Регуляторные особенности:
В апреле 2023 года линейные ускорители получили приоритет на госзакупках. Если на конкурс выходит хотя бы один поставщик со страной происхождения ЕАЭС, то все остальные заявки с предложением импортного медоборудования будут отклоняться.