Что случилось: Ранее предполагалось, что с 1 января нынешнего 2022 года медизделия должны регистрироваться только по правилам ЕАЭС. Но Совет Евразийской экономической комиссии продлил национальную процедуру регистрации до 31 декабря 2022 года
Протокол начинает применяться в государствах ЕАЭС, у которых установлен режим временного применения международных актов с момента его официального опубликования. В России такой режим принят в конце 2021 года, так что действие протокола распространяется и на Россию.
UPD: на 17 июня РЗН уже принимает документы по национальной регистрации
Что это значит: Подписание протокола о продлении является мерой поддержки в условиях санкций и позволяет оперативно принимать на национальном уровне специальные меры поддержки рынка в связи с введением ограничительных мер экономического характера в отношении отдельных стран ЕАЭС.
В Евразийской экономической комиссии, комментируя принятие решения о продлении переходного периода, пояснили, что оно связано с большим количеством просьб и предложений от самих производителей, которым требуется дополнительное время для подготовку к новым требованиям ЕАЭС.
«… по лекарственным средствам и медизделиям подписаны практически все важные решения, которые необходимы для нашей промышленности, бизнеса, импортеров, для того, чтобы рынки лекарств и медизделий наших стран были насыщены в полном объеме», — сказал член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко».
В течение 2022 года производители, которые хотели получить регистрационное удостоверение по национальным правилам, успеют подать заявки на регистрацию, а компании, которые хотят пройти регистрацию по правилам ЕАЭС, смогут разобраться в процедуре и оформить необходимые документы.
С 1 января 2023 года регистрация новых медизделий будет осуществляться только по правилам ЕАЭС.
Источник: сайт ЕЭК