Что случилось: Были утверждены изменения в правила выдачи разрешений на ввоз в Россию зарубежных незарегистрированных медизделий для пациентов с тяжелыми заболеваниями. Теперь благотворительным фондам и медицинским организациям станет проще получать такие разрешения через единый портал госуслуг.
На что обратить внимание: Решение касается ввоза незарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий, которые нужны конкретным пациентам по жизненным показаниям.
Теперь, согласно обновленному постановлению правительства, фондам и медучреждениям не придется направлять электронные копии паспорта или свидетельства о рождении пациента для получения разрешений на ввоз медизделий. За счет межведомственного взаимодействия Минздрава и Росздравнадзора эти сведения автоматически поступят в надзорный орган.
Контекст: По правилам выдачи разрешений на ввоз медизделий, принятым в сентябре 2021 года, для получения необходимого МИ пациенту нужно было самостоятельно заполнить электронное заявление на портале госуслуг, указав сведения о ввозимом медизделии:
- копию эксплуатационной документации
- цветные фотографии медизделия вместе с принадлежностями
- информацию о регистрационном удостоверении в стране производства
- объем партии, номер серии, модель, место производства.
Также пациенту нужно было указывать сведения из документов, удостоверяющих его личность.
С марта 2022 года правила выдачи разрешений изменились. Всю перечисленную информацию вместо пациента начали собирать и передавать на портал госуслуг сотрудники благотворительных фондов и клиник.
Источник:
Росздравнадзор