Что случилось: действие постановления № 552 продлевается до 1 января 2025 года. Ранее срок действия упрощенной процедуры ограничивался 1 сентября 2023 года.
Росздравнадзор рассказал о важных изменениях в механизме ускоренной регистрации, регулируемой постановлением № 552. Обновленный порядок вводится постановлением Правительства от 19 сентября 2022 г. № 1643
Мы отслеживаем ситуацию и обновляем перечень для упрощенной регистрации.
На что обратить внимание:
- Для владельцев регистрационных удостоверений со старым сроком действия – 1 сентября 2023 года, документы будут действовать до 1 января 2025 года без необходимости их замены.
- Если код вида был внесён в перечень из-за предоставления недостоверных сведений или это обнаружили в течении 60 рабочих дней после подачи досье, то регистрация отменяется.
Контекст: ранее Правительство утвердило новый ускоренный порядок регистрации некоторых категорий медизделий. Срок регистрации таких медицинских изделий был сокращен. Эта мера призвана облегчить процедуру вывода ранее не зарегистрированных медизделий отечественного и иностранного производства на рынок, чтобы избежать дефицита таких товаров. Изделия из перечня ежегодно закупаются медучреждениями, но не имеют отечественных аналогов и не производятся в «дружественных» странах, поэтому по ним может возникнуть дефектура. Постановление подписано председателем Правительства Михаилом Мишустиным.
Источник:
Постановление Правительства РФ №1643 от 19 сентября 2022г