Что случилось: 13 февраля 2023 года была официально продлена национальная процедура регистрации до конца 2025 года.
Подробнее о переходе на новые правила читайте в отдельной статье — Каким будет переход на правила ЕАЭС.
Предыстория: 10 июня 2022 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил продление национальной процедуры регистрации до конца 2022 года. Практически одновременно с этим около 150 производителей и дистрибьюторов медицинских изделий при поддержке общественных организаций «Деловая Россия» и «Опора России» подали обращение в Правительство РФ, Счетную палату и Госдуму с просьбой продлить национальную процедуру регистрации до 2027 года.
Переход на новую систему регистрации - сложный и многоуровневый процесс. Многие участники рынка стран экономического союза оказались готовы к переходу не в полной мере. Также объективной причиной для продления национальной системы можно считать изменение политической ситуации в мире, и, как следствие, необходимость скорейшего выведения на рынок медицинской продукции острой необходимости.
Учитывая текущую ситуацию, Совет ЕЭК прислушался к мнению участников рынка и выбрал сценарий плавного перестроения. В настоящее время проект протокола о продлении национальной системы регистрации до конца 2025 года проходит стадию всестороннего подписания странами участницами экономического союза.